对2000年以后的中国药厂来说，gmp是熟的不能再熟的概念了，而在80年代的中国研究员眼里，这却是一个生僻的几乎会被遗忘的名词。

直译为良好作业规范的gmp规则，是美国在50年代末60年代初研究和公布的，之后许多国家也制定了类似的法规，联合国世界卫生组织延迟到69年，公布了相关规范。

它的目的是要求药品生产企业在生产过程中，保证每一个步骤都处于严密的控制和严格的科学管理状态，从而使得整个生产过程都是高质量的。进而减少药品的污染、混杂和差错因素。

这是非常有必要的管理规则，任何一个人在一生中都不止一次的要使用药品，这大概是普通人面临的仅次于交通工具的风险了。谁都不想注射进体内的青霉素是在肮脏的生产线上，工人翘着臭脚丫子生产出来的。

可事实上，中国直到90年代，都没弄干净过车间。虽然在91年成立了gmp委员会，但真正强制所有药厂执行，已是2000年以后了。

不过，中国一旦决定gmp标准以后，执行的却是相当坚决，至少在硬件上，不能按时通过gmp审查的工厂，一律不能通过新药审批。

这种强力限制相当于在制药公司脑门勒上了紧箍咒。各家制药公司在2000年以后，不得不扎堆重建厂房，重设生产线。杨锐做研究生的时候，也没少随着导师四处奔波。对学生来说，给制药厂做项目，算是收入比较高的时期了，杨锐做的也较为认真，积累了大量的资料和经验。

可对吕云芬这样的80年代研究员来说，gmp的标准知道一下也就行了，完全没必要去仔细了解。

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